ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”指南适用于化学实体和治疗性蛋白质原料药和制剂的连续制造。适用于新产品（例如，新药、仿制药和生物类似药）的连续制造以及现有产品从批制造转变为连续制造。另外，指南指出，指南中的原则也可能适用于其它生物/生物技术实体。新发布的指南草案现已进入 ICH 流···

目前，国家医保局已开展了5批药品集中带量采购，共覆盖的品种达218个，涉及的市场容量达到2200亿元，占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%。值得注意的是，在采购品种市场容量不断扩大的同时，降价也正在成为集采“入场标配”，并且还在逐渐常态化。对此，分析人士认为，从整体来看，带量采购将不断通过以价换量的原则，给中标药企尤其是过去药品市场份额占比较小的企业，带来药品销售的增长，以及进一步减少药企销售环节的需求。在此背景下，预计未来产品研发、质量把控、降本增效、提升产能，都将成为药企竞争新的焦点。其中···

总部位于巴黎的国际能源署18日发布题为《2050年净零排放：全球能源部门路线图》的报告说，到2050年全球实现二氧化碳净零排放是一个重要且艰巨的目标，需要前所未有的能源转型。该机构呼吁各国政府采取切实行动以实现该目标。报告指出，已有越来越多国家承诺在未来几十年内实现碳中和或净零排放，这是一个巨大进步。然而，即使这些承诺完全落实，到2050年全球二氧化碳排放仍将达到约220亿吨。报告就2050年全球实现净零排放目标提出一系列建议。首先，短期内各国政府应立即大规模部署所有可用的清洁和高效能源技术，并在全球范围大力···

日前，可再生碳倡议组织(The Renewable Carbon Initiative，RCI)表示，支持欧盟绿色协议(European Green Deal)。同时，他们指出，材料生产中碳使用问题需要解决，并呼吁将该协议扩大到材料行业。RCI是由来自6个国家的包括科思创、汉高和联合利华的11家公司创立。RCI表示，即使是欧盟称之为最严格的化学品法规的新化学品战略，也只关注到化学品对健康的损害，完全忽视了二氧化碳排放和其对气候的危害。化学品、塑料和其他有机材料以碳为原料，主要以化石碳为基础，而化学物质和材料分子中所含的碳最终进入大气。RCI认为，将欧盟绿色···

近日，三菱化学控股株式会社宣布，9月30日截止的上半财年，该公司净亏损496.8亿日元，而上年同期净盈利813亿日元。三菱化学今年三季度营业亏损281亿日元，营业额同比下降了17.6%，至1.5万亿日元。该公司表示，由于疫情影响，今年上半财年需求较上年同期有所放缓，尤其是汽车应用领域。尽管近期需求有所回升，但商业环境依然充满挑战性。三菱化学最大业务板块—化工业务部门的销售额同比下降31.5%，至3810亿日元，亏损146亿日元。在石化品方面，由于乙烯装置定期检修影响，销售价格在原材料成本下降和其他因素的影响下下降。工业气体业···

11月10日，国家统计局发布的数据显示，2020年10月份，全国工业生产者出厂价格同比下降2.1%，环比持平;工业生产者购进价格同比下降2.4%，环比上涨0.2%。其中，化学原料和化学制品制造业出厂价格同比下降6%，同比上涨1.1%。随着国内工业生产持续恢复，10月份工业生产价格总体平稳。从环比看，PPI由上月微涨转为持平。其中，生产资料价格上涨0.1%，涨幅回落0.1个百分点;生活资料价格下降0.1%，降幅与上月相同。从调查的40个工业行业大类看，价格上涨的有12个，比上月减少3个;下降的18个，减少1个;持平的10个，增加4个。其中，受北方气温下···

日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。 资料图：工作人员进行新型冠状病毒灭活疫苗IgG抗体效价检测疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”人们一直翘首以盼当前新冠肺炎疫苗研发进展如何？何时能量产上市？价格贵不贵？有效性怎样？记者围绕相关热点问题专访了刘敬桢灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以···